Addendum

     
23/05/2016
24/05/2016
24/05/2016
United States of America

TITLE: Banned Devices; Proposal To Ban Electrical Stimulation Devices Used To Treat Self-Injurious or Aggressive Behavior; Extension of Comment Period

AGENCY: Food and Drug Administration, HHS

ACTION: Proposed rule; extension of comment period

SUMMARY: The Food and Drug Administration (FDA) is extending the comment period for the proposed rule that appeared in the Federal Register of 25 April 2016. In the proposed rule, FDA requested comments for a ban on electrical stimulation devices (ESDs) used for self-injurious or aggressive behavior (SIB or AB). The Agency is taking this action in response to requests for an extension to allow interested persons additional time to submit comments.

DATES: FDA is extending the comment period on the proposed rule published 25 April 2016 (81 FR 24386). Submit either electronic or written comments by 25 July 2016.

; ; ;INTITULÉ: Dispositifs interdits. Proposition d'interdiction des dispositifs d'électrostimulation utilisés pour le traitement des comportements d'automutilation ou des comportements agressifs. Prolongation du délai pour la présentation d'observations ;ORGANISME: Food and Drug Administration, HHS (Agence des médicaments et des produits alimentaires du Département de la santé et des services sociaux) ;ACTION: Proposition de règle; prolongation du délai pour la présentation d'observations ;RÉSUMÉ: L'Agence des médicaments et des produits alimentaires (FDA) prolonge le délai pour la présentation d'observations concernant la proposition de règle parue dans le Federal Register du 25 avril 2016. Dans cette proposition de règle, la FDA demandait que lui soient communiquées des observations au sujet d'une interdiction des dispositifs d'électrostimulation utilisés pour le traitement des comportements d'automutilation ou des comportements agressifs. L'action notifiée fait suite à des demandes de prolongation visant à laisser aux personnes intéressées plus de temps pour présenter des observations. ;CALENDRIER: La FDA prolonge le délai pour la présentation d'observations au sujet de la proposition de règle publiée le 25 avril 2016 (81 FR 24386). Les observations doivent être présentées sous forme électronique ou sur support matériel d'ici au 25 juillet 2016. ;https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_2022_00_e.pdf ; ;
; ; ;TÍTULO: Aparatos prohibidos. Propuesta de prohibición de aparatos de electroestimulación utilizados para tratar un comportamiento dañino para la propia persona o agresivo - Ampliación del plazo para presentar observaciones ;ORGANISMO: Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos, Departamento de Sanidad y Servicios Sociales (HHS) ;MEDIDA: Proyecto de norma - Ampliación del plazo para presentar observaciones ;RESUMEN: La Administración de Productos Alimenticios y Farmacéuticos (FDA) amplía el plazo previsto para presentar observaciones sobre un proyecto de norma publicado en el Federal Register de 25 de abril de 2016. En ese aviso, la FDA invitaba a presentar observaciones la prohibición de aparatos de electroestimulación utilizados para tratar un comportamiento dañino para la propia persona o agresivo. La FDA responde así a los interesados que han pedido más tiempo para presentar observaciones. ;FECHAS: la FDA modifica la fecha límite para presentar observaciones sobre la propuesta de norma publicada el 25 de abril de 2016 en el Federal Register, volumen 81, página 24386. Sírvanse presentar las observaciones por escrito o por vía electrónica a más tardar el 25 de julio de 2016. ;https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_2022_00_e.pdf ; ;
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25/07/2016
 
Electrical stimulation devices
Dispositifs d'électrostimulation. Matériel médical (ICS 11.040) ;
aparagos de electroestimulación. Equipo médico (ICS: 11.040) ;
Version Products covered Interpreted
There are currently no items in the database.
Products covered Interpreted
There are currently no items in the database.
Protection de la santé ou de la sécurité des personnes ;
salud y seguridad de las personas. ;

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Reasons for addendum/corrigendum

 
 
 
 
 
 
 
 

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