Addendum

     
25/09/2019
26/09/2019
26/09/2019
Argentina
Medicines for human use
Please be advised that Provision No. 7298/2019 of the National Drug, Food and Medical Technology Administration (ANMAT) establishes the Guidelines for the Risk Analysis and Classification of Deficiencies in Good Manufacturing Practices, in order to standardize the criteria for the verification of compliance.
Punto Focal de la República Argentina (Focal Point of the Argentine Republic) Subsecretaría de Políticas de Mercado Interno (Undersecretariat for Domestic Market Policies) Avda. Julio A. Roca 651, Piso 4°, Sector 23A (C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel.: (+54) 11 4349 4067 Email: focalotc@mecon.gob.ar
Text available at:
http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php
http://www.puntofocal.gob.ar/
Médicaments à usage humain
L'objet du présent addendum est d'annoncer l’établissement, en vertu de la Disposition (Disposición) n° 7298/2019 de l'Administration nationale des médicaments, des produits alimentaires et de la technologie médicale, des Lignes directrices pour l’analyse des risques et le classement des manquements aux bonnes pratiques de fabrication, afin d’unifier les critères de vérification du respect de ces pratiques.
Punto Focal de la República Argentina (Point de contact de la République argentine) Subsecretaría de Políticas de Mercado Interno Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A (C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Téléphone: 54 11 4349 4067 Courrier électronique: focalotc@mecon.gob.ar
Accès au texte:
http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php
http://www.puntofocal.gob.ar/

Medicamentos de uso humano


Se informa que por Disposición N° 7298/2019 de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica se establece la Directriz para el Análisis de Riesgo y la Clasificación de Deficiencias de las Buenas Prácticas de Fabricación, a efectos unificar los criterios para verificar el cumplimiento de éstas.


Punto Focal de la República Argentina
Subsecretaría de Políticas de Mercado Interno
Avda. Julio A. Roca 651 Piso 4° Sector 23A
(C1067ABB) Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Teléfono: 54 11 4349 4067
E-mail: focalotc@mecon.gob.ar


Texto disponible:


http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.php


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Medicines for human use
Médicaments à usage humain.

Medicamentos de uso humano.

Version Products covered Interpreted
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Products covered Interpreted
11.120.10 - Medicaments No
Update of the legislation in force regarding medicines for human use.
Actualisation de la législation en vigueur concernant les médicaments à usage humain.

Actualización de la legislación vigente en materia de medicamentos de uso humano.


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Reasons for addendum/corrigendum

 
 
 
 
 
 
 
 

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