Addendum

     
11/08/2020
12/08/2020
12/08/2020
Brazil
Guidelines for authorization of suppliers related to the Technical Regulation for Good Practice of Distribution and Fractioning of Active Pharmaceutical Ingredients (API)
Guidelines for authorization of suppliers related to the Technical Regulation for Good Practice of Distribution and Fractioning of Active Pharmaceutical Ingredients (API) (Directrices para la autorización de distribuidores en relación con el Reglamento Técnico de Buenas Prácticas de Distribución y Fraccionamiento de Principios Activos)

The Draft Normative Instruction number 689, 12 August 2019 – previously notified through G/TBT/N/BRA/899 – which establishes guidelines for authorization of suppliers related to the Technical Regulation for Good Practice of Distribution and Fractioning of Active Pharmaceutical Ingredients (API), was adopted by the Normative Instruction 62, 16 June 2020.


This regulation enters into force on 3 August 2020.  

El Proyecto de Instrucción Normativa Nº 689, de 12 de agosto de 2019 —previamente notificado con la signatura G/TBT/N/BRA/899—, que establece las directrices para la autorización de distribuidores en relación con el Reglamento Técnico de Buenas Prácticas de Distribución y Fraccionamiento de Principios Activos, se adoptó como Instrucción Normativa Nº 62, de 16 de junio de 2020.
El Reglamento notificado entró en vigor el 3 de agosto de 2020.
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16/06/2020
 
 
03/08/2020
 
 
 
 
 

HS CODE: 29; 30. (active pharmaceutical ingredients)

Chapitres du SH: 29 et 30 (ingrédients pharmaceutiques actifs)
SA: 29; 30 (Principios activos).
Version Products covered Interpreted
HS3 29 - ORGANIC CHEMICALS No
HS4 29 - ORGANIC CHEMICALS No
HS4 30 - PHARMACEUTICAL PRODUCTS No
HS3 30 - PHARMACEUTICAL PRODUCTS No
Products covered Interpreted
11.120 - Pharmaceutics No

Protection of Human Health

protección de la salud humana.

Notification objective













Notified Under Article

 
 
 
 
 
 
 

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