Addendum

     
27/08/2020
28/08/2020
31/08/2020
United States of America
Approval Tests and Standards for Air-Purifying Particulate Respirators
Approval Tests and Standards for Air-Purifying Particulate Respirators (Essais et normes pour l'homologation des appareils respiratoires à filtration des particules de l'air)
Approval Tests and Standards for Air-Purifying Particulate Respirators (Ensayos y normas de homologación para los respiradores con filtro para partículas)

AGENCY: Centers for Disease Control and Prevention, HHS


ACTION: Reopening of comment period


SUMMARY: On 14 April 2020, the Department of Health and Human Services (HHS) published an interim final rule to update regulatory requirements by the Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) to test and approve air-purifying particulate respirators for use in the ongoing public health emergency. Comments were to be received by 12 August 2020. This document announces a reopening of the comment period for an additional 30 days, to allow stakeholders and other interested parties additional time to respond.


DATES: The comment period for the interim final rule published 14 April 2020, at 85 FR 20598, is reopened. Written comments must be received by 25 September 2020.


https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-26/html/2020-18747.htm
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-26/pdf/2020-18747.pdf


This reopening of comment period and interim final rule are identified by Docket Number CDC-2020-0036.  The Docket Folder is available on Regulations.gov at https://www.regulations.gov/docket?D=CDC-2020-0036  and provides access to primary and supporting documents as well as comments received. Documents are also accessible from Regulations.gov by searching the Docket Number.  WTO Members and their stakeholders are asked to submit comments to the USA TBT Enquiry PointComments received by the USA TBT Enquiry Point from WTO Members and their stakeholders will be shared with the regulator and will also be submitted to the Docket on Regulations.gov if received within the comment period.

ORGANISME: Centres pour la lutte contre les maladies et pour leur prévention (CDC) du Département de la santé et des services sociaux (HHS)
ACTION: Réouverture du délai pour la présentation d'observations
RÉSUMÉ: Le 14 avril 2020, le Département de la santé et des services sociaux (HHS) a publié une règle finale provisoire afin de mettre à jour les exigences réglementaires observées par l'Institut national de la sécurité et de la santé au travail (NIOSH), qui relève des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), pour l'essai et l'approbation des appareils respiratoires à filtration des particules de l'air en vue de leur utilisation pendant l'urgence actuelle de santé publique. Les observations devaient être communiquées avant le 12 août 2020. Le document notifié annonce une réouverture du délai pour la présentation d'observations pour une durée de 30 jours supplémentaires, afin de ménager aux parties prenantes et autres parties intéressées plus de temps pour répondre.
CALENDRIER: Le délai pour la présentation d'observations au sujet de la règle finale provisoire publiée le 14 avril 2020 (85 FR 20598) est rouvert. La date limite pour la réception des observations écrites est fixée au 25 septembre 2020.
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-26/html/2020-18747.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-26/pdf/2020-18747.pdf
La notification de la tenue d'une audition publique et la règle proposée sont identifiées par le numéro de dossier (docket) CDC-2020-0036. Le dossier est disponible sur le site Regulations.gov à l'adresse https://www.regulations.gov/docket?D=CDC-2020-0036 et permet d'accéder aux documents principaux et aux documents justificatifs, ainsi qu'aux observations reçues. Les documents sont également disponibles sur le site Regulations.gov en effectuant une recherche par numéro de dossier de consultation (docket number). Les Membres de l'OMC et leurs parties prenantes sont priés de formuler des observations à l'intention du point d'information OTC des États-Unis. Les observation reçues par le point d'information OTC des États-Unis de la part des Membres de l'OMC et de leurs parties prenantes seront transmises à l'organisme de réglementation et seront aussi versées au dossier sur Regulations.gov si elles sont reçues pendant le délai prévu pour la présentation des observations.
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ORGANISMO: Centers for Disease Control and Prevention (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades), HHS (Departamento de Salud y Servicios Sociales)
MEDIDA: reapertura del plazo para presentar observaciones
RESUMEN: El 14 de abril de 2020, el Departamento de Salud y Servicios Sociales (HHS) publicó una norma definitiva preliminar con el objetivo de actualizar las prescripciones reglamentarias del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) -dependiente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)- para la realización de ensayos a respiradores con filtro para partículas y para la aprobación de estos con miras a su utilización en el marco de la actual emergencia de salud pública. Las observaciones debían recibirse a más tardar el 12 de agosto de 2020. Mediante el documento notificado se anuncia la reapertura del plazo para presentar observaciones durante un período adicional de 30 días, a fin de conceder más tiempo a los colectivos interesados y a otras partes afectadas para responder.
FECHAS: Se reabre el período para presentar observaciones sobre la norma definitiva preliminar publicada el 14 de abril de 2020 en el Federal Register (volumen 85, página 20598). Las observaciones presentadas por escrito deben recibirse a más tardar el 25 de septiembre de 2020.
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-26/html/2020-18747.htm https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-08-26/pdf/2020-18747.pdf
La reapertura del plazo para presentar observaciones y la norma definitiva preliminar se identifican con el número de expediente CDC-2020-0036. La carpeta que figura en el sitio web Regulations.gov, en https://www.regulations.gov/docket?D=CDC-2020-0036, brinda acceso a los documentos principales y los documentos justificantes, así como a las observaciones recibidas. También es posible consultar la documentación en Regulations.gov realizando una búsqueda por número de expediente. Se invita a los Miembros de la OMC y sus colectivos interesados a que presenten observaciones al Servicio de Información OTC de los Estados Unidos. Dichas observaciones se remitirán al organismo de reglamentación y se incluirán también en el expediente que figura en Regulations.gov, si se reciben dentro del plazo para presentar observaciones.
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24/09/2020
 
 
 
 
 
 
 
 

Air-purifying particulate respirators

Appareils respiratoires à filtration des particules de l'air; Autres appareils respiratoires et masques à gaz, à l'exclusion des masques de protection dépourvus de mécanisme et d'élément filtrant amovible (SH 90.20); Qualité (ICS 03.120); Matériel médical (ICS 11.040); Dispositifs de protection respiratoire (ICS 13.340.30); Modes opératoires et conditions d'essai en général (ICS 19.020).
respiradores con filtro para partículas; Los demás aparatos respiratorios y máscaras antigás, excepto las máscaras de protección sin mecanismo ni elemento filtrante amovible (SA: 9020); Calidad (ICS: 03.120); Equipo médico (ICS: 11.040); Equipos de protección respiratoria (ICS: 13.340.30); Condiciones y procedimientos de ensayo en general (ICS: 19.020).
Version Products covered Interpreted
HS3 9020 - Breathing appliances and gas masks (excl. protective masks having neither mechanical parts nor replaceable filters, and artificial respiration or other therapeutic respiration apparatus) No
Products covered Interpreted
03.120 - Quality No
11.040 - Medical equipment No
13.340.30 - Respiratory protective devices No
19.020 - Test conditions and procedures in general No

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