Addendum

     
18/09/2020
18/09/2020
23/09/2020
Brazil
Post-market authorization alterations of biological products
Post-market authorization alterations of biological products (Modifications post-autorisation de mise sur le marché des produits biologiques)
Post-market authorization alterations of biological products (Modificaciones posteriores al registro de productos biológicos)

The Draft Normative Instruction number 686,  12 August 2019 – previously notified through G/TBT/N/BRA/902 – which proposes an initiative for the revision of the Resolution – RDC number 49, 20 September 2011, which establishes post-market authorization alterations of biological products, was adopted as Normative Instruction number 65, 20 August 2020.

Le projet d'Instruction normative n° 686 du 12 août 2019, qui avait été notifié sous la cote G/TBT/N/BRA/902 et qui proposait un projet de révision de la Décision RDC n° 49 du 20 septembre 2011 portant sur les modifications post-autorisation de mise sur le marché des produits biologiques, a été adopté en tant qu'Instruction normative n° 65 du 20 août 2020.
__________
El Proyecto de Instrucción Normativa Nº 686, de 12 de agosto de 2019, previamente notificado en el documento G/TBT/N/BRA/902, que propone revisar la Resolución RDC Nº 49, de 20 de septiembre de 2011, relativa a los estudios de estabilidad de los productos biológicos, se ha adoptado como Instrucción Normativa Nº 65, de 20 de agosto de 2020.
__________
Language Attachments  
There are currently no attachments
 
 
20/08/2020
 
 
 
 
 
 
 

Biological products

Produits biologiques
Productos biológicos.
Version Products covered Interpreted
There are currently no items in the database.
Products covered Interpreted
11.120 - Pharmaceutics No

Protection of Human Health

protección de la salud humana.

Notification objective













Notified Under Article

 
 
 
 
 
 
 

Related notifications