Regular notification

     
 
14/05/2019
14/06/2019
18/06/2019
Albania
Ministry of Health and Social Protection
Ministry of Health and Social Protection (Ministère de la santé et de la protection sociale)
Ministry of Health and Social Protection (Ministerio de Salud y Protección Social)
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
National Enquiry Point (Servicio nacional de información)
National Enquiry Point
Point d'information national

Notified Under Article

 
 
 
 
 
 
 

Medical Devices

Dispositifs médicaux
Dispositivos médicos.

Draft Law "On some amendments and additions to the law No. 89/2014 "On Medical Devices"" (6 page(s), in Albanian)

Draft Law "On some amendments and additions to the law No. 89/2014 "On Medical Devices"" (Projet de loi modifiant et complétant la Loi n° 89/2014 sur les dispositifs médicaux), 6 pages, en albanais (6 page(s), en Albanais)
Draft Law "On some amendments and additions to the law No. 89/2014 "On Medical Devices"" (Proyecto de Ley relativa a determinadas Modificaciones y Adiciones a la Ley Nº 89/2014 de Dispositivos Médicos). Documento en albanés (6 páginas). (6 página(s), en Alban)

This Draft Law establishes the procedure of the registration of medical devices, selection of applicants, application procedures for registration, distribution, medical devices inspection, and administrative measures.

Le projet de loi notifié couvre la procédure d'enregistrement de dispositifs médicaux, la sélection des requérants, les procédures de demandes d'enregistrement, la distribution et l'inspection de dispositifs médicaux et des mesures administratives.
En el Proyecto de Ley notificado se establecen disposiciones sobre el procedimiento para el registro de los dispositivos médicos, la selección de los solicitantes, los procedimientos de solicitud de registro, la distribución y la inspección de dispositivos médicos, y las medidas administrativas.

The objective of the additions and amendments is related to the improvement of the regulatory procedures which lead to the increase of quality and standards of medical devices produced, imported or traded in the Republic of Albania, improvement of distribution, transportation and storage procedures by increasing the efficiency of medical devices.

El objetivo de las adiciones y las modificaciones notificadas es optimizar los procedimientos de reglamentación a fin de mejorar la normativa y la calidad de los dispositivos médicos producidos, importados o comercializados en la República de Albania, y mejorar los procedimientos de distribución, transporte y almacenamiento de esos dispositivos.














  • Law No. 89/2014 "On Medical Devices"

  • Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices

  • OJ No L 189 of 20 July 1990

  • Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices

· Loi n° 89/2014 sur les dispositifs médicaux
· Directive 90/385/CEE du Conseil du 20 juin 1990 concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs
· J.O. n° L 189 du 20 juillet 1990
· Directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux
· Ley Nº 89/2014 de Dispositivos Médicos
· Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos sanitarios implantables activos
· DO Nº L 189 de 20 de julio de 1990
· Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios
Not decided yet
à déterminer
Aún no se ha decidido.
Not decided yet
à déterminer
Aún no se ha decidido.
17/08/2019
60

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