Regular notification

     
 
01/07/2019
02/07/2019
02/07/2019
Brazil
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO)
Telephone: +(55) 21 2563.2918
Telefax: +(55) 21 2563.5637
Email: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Web-site: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
National Institute of Metrology, Quality and Technology - INMETRO (Institut national de la métrologie, de la qualité et de la technologie)
Téléphone: +(55) 21 2563.2918
Fax: +(55) 21 2563.5637
Courrier électronique: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Site Web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO) (Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología)
Teléfono: +(55) 21 2563.2918
Fax: +(55) 21 2563.5637
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
The Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)
The Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA)
The Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA (Agence brésilienne de réglementation sanitaire)

Notified Under Article

 
 
 
 
 
 
 

HS CODE: 30

Chapitre 30 du SH
SA: 30.

Draft resolution (Consulta Pública) 657, 24 June 2019 (4 pages, Portuguese). Comment form: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=48148

Projet de décision (Consulta Pública) 657, 24 juin 2019 (4 pages, en portugais). Formulaire pour la présentation d'observations http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=48148
Proyecto de Resolución (Consulta Pública) Nº 657, de 24 de junio de 2019. Documento en portugués (4 páginas). Formulario para la presentación de observaciones: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=48148

This draft resolution establishes criteria and deadlines for market authorization and notification of medicines, and provides other measures.

Le projet de décision notifié établit les critères et les délais pour l'autorisation et la notification de médicaments, ainsi que d'autres mesures.
En el Proyecto de Resolución notificado se establecen criterios y plazos para la autorización de comercialización y la notificación de medicamentos, y se prevén otras medidas.

Protection of Human Health

protección de la salud humana.













(1) Brazilian Official Journal (Diário Oficial da União) 121, 26 June 2019, section 1, page 108; (2) Not informed (3) Brazilian Official Journal (Diário Oficial da União); (4) Not informed.

1) Journal officiel brésilien (Diário Oficial da União) 121, 26 juin 2019, section 1, page 108; 2) Non indiqué; 3) Journal officiel brésilien (Diário Oficial da União); 4) Non indiqué.
Publicado en el Diario Oficial del Brasil N° 121, de 26 de junio de 2019, sección 1, página 108. Fundamento jurídico: no se indica. El documento adoptado se publicará en el Diario Oficial del Brasil. No se indican normas internacionales pertinentes.
90 days after the date of its publication
90 jours à compter de la date de publication
90 días después de la fecha de publicación
90 days after the date of its publication
90 jours à compter de la date de publication
90 días después de la fecha de publicación
16/08/2019

Notification made with comment period

 
 
 
 

Text available from

Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
Phone.: +(55) 61 3462.5402
Website: www.anvisa.gov.br
Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília - DF (Brésil)
CEP: 71.205-050
Téléphone: +(55) 61 3462.5402
Site Web: www.anvisa.gov.br
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2957412/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+657+GGMED.pdf/9e62acb5-1399-4641-8d3c-e90683977c5a

Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria del Brasil)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasilia - DF (Brasil)
CEP: 71.205-050
Teléfono: +(55) 61 3462.5402
Sitio web: www.anvisa.gov.br
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2957412/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+657+GGMED.pdf/9e62acb5-1399-4641-8d3c-e90683977c5a