Regular notification

     
 
22/04/2020
23/04/2020
23/04/2020
European Union
European Commission
Commission européenne
Comisión Europea
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
European Commission (Comisión Europea)
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de Información OTC de la UE)
Fax: +(32) 2 299 80 43
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
European Commission
EU-TBT Enquiry Point
Fax: +(32) 2 299 80 43
E-mail: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
Website: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
Commission européenne
Point d'information de l'UE sur les OTC
Fax: +(32) 2 299 80 43
Courrier électronique: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
Site Web: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/fr/

Notified Under Article

 
 
 
 
 
 
 

Recently classified carcinogenic, mutagenic and reproductive toxicants (CMR) category 1A and 1B as substances on their own, as constituents of other substances or in mixtures that are placed on the market or used for supply to the general public, devices covered by EU Regulation 2017/745 on medical devices, persistent organic pollutants, certain liquid substances or mixtures, nonylphenol, azocolourants.

Substances récemment classées comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR), catégories 1A et 1B, en tant que telles ou dans des mélanges, qui sont mises sur le marché ou utilisées pour la fourniture au grand public, dispositifs couverts par le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, polluants organiques persistants, certaines substances ou mélanges liquides, nonylphénol, colorants azoïques.
sustancias clasificadas recientemente como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR) de categoría 1A y 1B que se comercialicen o se utilicen para su venta al público en general como sustancias como tales, como componentes de otras sustancias o en mezclas, productos regulados por el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios, contaminantes orgánicos persistentes, determinadas sustancias o mezclas líquidas, nonilfenol, colorantes azoicos.
Version Products covered Interpreted
There are currently no items in the database.
Products covered Interpreted
There are currently no items in the database.

Draft Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances, devices covered by Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, persistent organic pollutants, certain liquid substances or mixtures, nonylphenol and testing methods for azocolourants. (5 page(s), in English; 4 page(s), in English)

Draft Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances, devices covered by Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, persistent organic pollutants, certain liquid substances or mixtures, nonylphenol and testing methods for azocolourants (Projet de règlement de la Commission modifiant l'Annexe XVII du Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), en ce qui concerne certaines substances classées comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction, dispositifs couverts par le Règlement (UE) n° 2017/745 du Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs médicaux, polluants organiques persistants, certaines substances ou mélanges, nonylphénol, et méthodes d'essai pour les colorants azoïques), 5 pages en anglais, 4 pages en anglais (5 page(s), en Anglais; 4 page(s), en Anglais)
Draft Commission Regulation amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), as regards carcinogenic, mutagenic or reproductive toxicant (CMR) substances, devices covered by Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, persistent organic pollutants, certain liquid substances or mixtures, nonylphenol and testing methods for azocolourants (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifica el anexo XVII del Reglamento (CE) Nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), en lo que respecta a las sustancias carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción (CMR), los productos regulados por el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, los contaminantes orgánicos persistentes, determinadas sustancias o mezclas líquidas, el nonilfenol y los métodos de ensayo para los colorantes azoicos). Documentos en inglés (5 y 4 páginas). (5 página(s), en Inglés; 4 página(s), en Inglés)

In the first place, this draft Commission Regulation aims to include within the scope of entries 28 to 30 of Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 several substances, with the effect of restricting their placing on the market or use for supply to the general public as substances on their own, as constituents of other substances or in mixtures and to impose the requirement to mark packaging with the label "restricted to professional users". This is consequent on the recent classification of these substances as CMR category 1A or 1B under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, as amended by Commission Regulation (EU) 2018/1480 and Commission Delegated Regulation (EU) 2020/217.


Moreover, this draft Commission Regulation aims to:



  • delete three entries from Annex XVII to the REACH Regulation, as the substances concerned have been, or are about to be, incorporated into Regulation 2019/2012 on persistent organic pollutants;

  • include an exemption, from the aforementioned entries 28 to 30, for devices covered by Regulation (EU) 2017/745 on medical devices;

  • delete an obsolete paragraph mandating a review of the restriction on liquid substances or mixtures;

  • delete obsolete references to “R phrases” from the restriction on liquid substances or mixtures;

  • delete obsolete references to CMR classifications under Directive 67/548 from the titles of Appendixes 1-6 of Annex XVII;

  • update the references to testing methods for azocolourants in Appendix 10 of Annex XVII, to reflect technical progress;

  • and finally delete the CAS and EC numbers from entry 46 of Annex XVII, as their inclusion, in 2009, inadvertently reduced the scope of this entry, and the original intention of the legislator should be reflected again.

En premier lieu, le projet de règlement de la Commission notifié vise à inclure dans le champ d'application des entrées 28 à 30 de l'annexe XVII du Règlement (CE) n° 1907/2006 plusieurs substances, à l'effet de restreindre leur mise sur le marché ou leur utilisation pour la fourniture au grand public comme substances en tant que telles, comme constituants d'autres substances ou comme substances présentes dans des mélanges et d'instaurer l'obligation de marquer l'emballage avec une étiquette portant la mention "Réservé aux utilisateurs professionnels". Cette mesure fait suite à la récente classification de ces substances comme substances CMR de catégorie 1A ou 1B au titre du Règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, modifié par le Règlement (UE) n° 2018/1480 de la Commission et par le Règlement délégué (UE) n° 2020/217 de la Commission.
En outre, le projet de règlement de la Commission notifié vise à:
· supprimer trois entrées de l'Annexe XVII du Règlement concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des produits chimiques (Règlement REACH), puisque les substances concernées ont été incorporées, ou sont sur le point de l'être, au Règlement n° 2019/2012 relatif aux polluants organiques persistants;
· inclure une exemption, concernant les entrées 28 à 30 susmentionnées, pour les dispositifs couverts par le Règlement (UE) n° 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux;
· supprimer un paragraphe obsolète qui exige la révision de la restriction sur les substances ou mélanges liquides;
· supprimer les références obsolètes aux "phrases R" de la restriction sur les substances ou mélanges liquides;
· supprimer les références obsolètes à la "classification des CMR au titre de la Directive 67/548" des titres des appendices 1 à 6 de l'Annexe XVII;
· mettre à jour les références aux méthodes d'essai pour les colorants azoïques dans l'appendice 10 de l'Annexe XVII afin de tenir compte des progrès techniques;
· enfin, supprimer le numéro de CAS et le Code EC de l'entrée 46 de l'Annexe XVII, puisque leur inclusion en 2009 a involontairement réduit le champ d'application de cette entrée, afin de rétablir l'intention originale du législateur.
En primer lugar, el Proyecto de Reglamento de la Comisión notificado tiene por objeto incluir varias sustancias en las entradas 28 a 30 del anexo XVII del Reglamento (CE) N° 1907/2006, a fin de restringir su comercialización o utilización para su venta al público en general como tales sustancias, como componentes de otras sustancias o en mezclas, y exigir que el envase lleve la mención siguiente: "Reservado exclusivamente a usuarios profesionales". La medida responde al hecho de que las sustancias fueron clasificadas recientemente como CMR de categoría 1A o 1B en virtud del Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, modificado por el Reglamento (UE) de la Comisión Nº 2018/1480 y el Reglamento Delegado (UE) 2020/217 de la Comisión.
Además, el Proyecto de Reglamento de la Comisión notificado se centra en los siguientes objetivos:
· eliminar tres entradas del anexo XVII del Reglamento REACH, puesto que las sustancias en cuestión se han incorporado o están a punto de incorporarse al Reglamento 2019/2012 sobre contaminantes orgánicos persistentes;
· incluir una exención, respecto a las entradas 28 a 30 mencionadas supra, para los productos regulados por el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios;
· eliminar un párrafo obsoleto por el que se exige la revisión de la restricción sobre las sustancias o mezclas líquidas;
· eliminar las referencias obsoletas a las "frases R" de la restricción sobre las sustancias o mezclas líquidas;
· eliminar las referencias obsoletas a las clasificaciones CMR según la Directiva 67/548 de los títulos de los apéndices 1 a 6 del anexo XVII;
· actualizar las referencias a los métodos de ensayo para los colorantes azoicos en el apéndice 10 del anexo XVII, a fin de reflejar los avances técnicos;
· por último, eliminar los números CAS y CE de la entrada 46 del anexo XVII, puesto que cuando se introdujeron en 2009 se redujo de forma inadvertida el ámbito de aplicación de esa entrada, y debería reflejarse de nuevo la intención original del legislador.

The abovementioned substances recently received new harmonised classifications as CMR category 1A or 1B. In accordance with Article 68(2) of Regulation (EC) 1907/2006 (REACH), the Commission may propose a restriction on the use of these substances and mixtures containing them by consumers.


The other proposed changes aim to increase legal clarity and consistency, facilitate implementation and/or avoid double regulation.

Les substances susmentionnées ont récemment reçu de nouvelles classifications harmonisées en tant que substances CMR de catégorie 1A ou 1B. Conformément à l'article 68, paragraphe 2 du Règlement (CE) 1907/2006 (REACH), la Commission peut proposer une restriction à l'utilisation par les consommateurs de ces substances et des mélanges qui les contiennent. Les autres modifications proposées visent à accroître la clarté et la cohérence juridiques, à faciliter la mise en œuvre et/ou à éviter un chevauchement des réglementations.
Las sustancias mencionadas fueron clasificadas recientemente como CMR de categoría 1A o 1B. De conformidad con el artículo 68(2) del Reglamento (CE) N° 1907/2006 (REACH), la Comisión puede proponer la restricción del empleo de esas sustancias y de las mezclas que las contengan entre los consumidores. El resto de los cambios propuestos están orientados a lograr una mayor claridad y coherencia jurídicas, facilitar la aplicación y/o evitar la doble reglamentación.













· Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (règlement REACH): https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX%3A32006R1907
· Reglamento (CE) N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (Reglamento REACH): http://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907
4th quarter of 2020
4ème trimestre de 2020
cuarto trimestre de 2020
20 days from publication in the Official Journal of the EU. The provisions will apply from different deadlines in accordance with Article 2(2) of the Act.
20 jours à compter de la date de publication au Journal officiel de l'UE. Les dispositions seront appliquées après différents délais, conformément à l'article 2, paragraphe 2 de l'acte législatif.
20 días después de la publicación en el Diario Oficial de la UE. Las disposiciones se aplicarán al cabo de distintos plazos, de conformidad con el artículo 2(2) de la Ley.
22/06/2020
60

Notification made with comment period

 
 
 
 

Text available from

European Commission
EU-TBT Enquiry Point
Fax: + (32) 2 299 80 43
E-mail: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
The text is available on the EU-TBT Website: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
Commission européenne
Point d'information de l'UE sur les OTC
Fax: + (32) 2 299 80 43
Courrier électronique: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
Texte accessible via le site Web de l'UE sur les OTC: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/fr/
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_2866_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_2866_01_e.pdf

European Commission (Comisión Europea)
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de Información OTC de la UE)
Fax: + (32) 2 299 80 43
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
El documento está disponible en el sitio web UE-OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_2866_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_2866_01_e.pdf