Regular notification

     
 
11/08/2020
12/08/2020
12/08/2020
Brazil
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA)
Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA (Agence brésilienne de surveillance sanitaire)
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO) (Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología)
Teléfono: +(55) 21 2145.3817
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO)
Telephone: +(55) 21 2145.3817
Email: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Web-site: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
National Institute of Metrology, Quality and Technology - INMETRO (Institut national de métrologie, de qualité et de technologie)
Téléphone: +(55) 21 2145.3817
Courrier électronique: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Site Web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas

Notified Under Article

 
 
 
 
 
 
 
Version Products covered Interpreted
HS1 2941 - Antibiotics. No
HS1 3003 - Medicaments (excluding goods of heading No. 3002, 3005 or 3006) consisting of two or more constituents which have been mixed together for therapeutic or prophylactic uses, not put up in measured doses or informs or packings for retail sale. No
HS1 3004 - Medicaments (excluding goods of heading No. 3002, 3005 or 3006) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale. No
HS1 3005 - Wadding, gauze, bandages and similar articles (for example, dressings, adhesive plasters, poultices), impregnated or coated with pharmaceutical substances or put up in forms or packings for retail sale for medical, surgical, dental or veterinary purposes. No
HS1 3006 - Pharmaceutical goods specified in Note 3 to this Chapter. No
Products covered Interpreted
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Resolution – RDC number 405, July 22nd, 2020 (5 page(s), in Portuguese)

Décision (Resolution) RDC n° 405 du 22 juillet 2020, 5 pages, en portugais (5 page(s), en Portugais)
Resolution - RDC number 405, July 22nd, 2020 (Resolución RDC N° 405, de 22 de julio de 2020). Documento en portugués (5 páginas). (5 página(s), en Portugués)

This resolution establishes control measures for medicines that contain substances mentioned by the Annex I of this resolution, isolated or in association with other drugs, due to the international public health emergency of the new coronavirus (SARS-CoV-2).

La décision notifiée établit des mesures de contrôle applicables aux médicaments qui contiennent des substances figurant dans l'Annexe 1 de cette décision, isolées ou associées à d'autres substances, en raison de la situation internationale d'urgence sanitaire relative au nouveau coronavirus (SARS-CoV-2).
En la Resolución notificada se establecen medidas de control para los medicamentos que contienen las sustancias mencionadas en el anexo I de la Resolución, aisladas o junto con otros medicamentos, debido a la emergencia de salud pública causada por el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2).













1) Brazilian Official Gazette 140 on 23 July 2020, Section 1 Page 88 2) Not stated 3) Brazilian Official Gazette 4) Not stated

1) Journal officiel brésilien n° 140 du 23 juillet 2020, section 1, page 88; 2) non indiqué; 3) Journal officiel brésilien; 4) non indiqué
1) Brazilian Official Gazette 140 on 23 July 2020, Section 1 Page 88 (Diario Oficial del Brasil); 2) No se indica ninguno; 3) Diario Oficial del Brasil; 4) No se indica ninguno.
In the date of its publication.
à la date de publication.
en la fecha de su publicación
In the date of its publication.
à la date de publication.
en la fecha de su publicación
Not applied.
Sans objet
No se aplica.

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http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5956497/RDC_405_2020_.pdf/5ea72f28-c9dd-47c2-b7da-1b1ed2f1749e


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