Regular notification

     
 
24/08/2020
25/08/2020
25/08/2020
Brazil
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA)
Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA (Agence brésilienne de surveillance sanitaire)
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO) (Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología)
Teléfono: +(55) 21 2145.3817
Fax: +(55) 21 2563.5637
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO)
Telephone: +(55) 21 2145.3817
Telefax: +(55) 21 2563.5637
Email: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Web-site: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
National Institute of Metrology, Quality and Technology - INMETRO (Institut national de métrologie, de qualité et de technologie)
Téléphone: +(55) 21 2145.3817
Fax: +(55) 21 2563.5637
Courrier électronique: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Site Web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas

Notified Under Article

 
 
 
 
 
 
 
Version Products covered Interpreted
HS1 2941 - Antibiotics. No
HS1 3003 - Medicaments (excluding goods of heading No. 3002, 3005 or 3006) consisting of two or more constituents which have been mixed together for therapeutic or prophylactic uses, not put up in measured doses or informs or packings for retail sale. No
HS1 3004 - Medicaments (excluding goods of heading No. 3002, 3005 or 3006) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale. No
HS1 3005 - Wadding, gauze, bandages and similar articles (for example, dressings, adhesive plasters, poultices), impregnated or coated with pharmaceutical substances or put up in forms or packings for retail sale for medical, surgical, dental or veterinary purposes. No
HS1 3006 - Pharmaceutical goods specified in Note 3 to this Chapter. No
Products covered Interpreted
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Resolution – RDC number 389 number, May 26th, 2020. (2 page(s), in Portuguese)

Décision (Resolution) RDC n° 389 du 26 mai 2020 2 pages, en portugais (2 page(s), en Portugais)
Resolution - RDC number 389, May 26th, 2020 (Resolución RDC N° 389, de 26 de mayo de 2020). Documento en portugués (2 páginas). (2 página(s), en Portugués)

This resolution establishes temporary requirements for the characterisation and risk verification of the decrease in the supply of medicines during the coronavirus pandemic.

La décision notifiée établit les exigences temporaires applicables à la caractérisation et la vérification du risque de diminution de l'approvisionnement en médicaments pendant la pandémie du coronavirus.
La Resolución notificada establece prescripciones temporales para la caracterización y la verificación del riesgo de la disminución del suministro de medicamentos durante la pandemia causada por el coronavirus.













1) Brazilian Official Gazette 101, 28 May 2020, Section 1, Page, 62

1) Journal officiel brésilien n° 101 du 28 mai 2020, section 1, page 62.
1) Brazilian Official Gazette 101, 28 May 2020, Section 1, Page 62.
In the date of its publication.
à la date de publication.
fecha de publicación
In the date of its publication.
à la date de publication.
fecha de publicación
Not applied.
Sans objet
No se aplica.

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