Notification ordinaire

     
 
29/05/2001
29/05/2001
07/06/2001
Suisse

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Medicinal products
Produits médicaux.
Medicamentos
Version Produits visés Interpreted
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Produits visés Interpreted
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Ordinance on edicinal products, ordinance on the requirements for the marketing authorisation of medicinal products.
Ordonnance sur les produits médicaux et Ordonnance sur les conditions liées à l'autorisation de mise sur le marché des produits médicaux
Orden sobre medicamentos, Orden sobre las prescripciones relativas a la concesión de la autorización para comercializar medicamentos.
Conditions liées à l'autorisation de mise sur le marché, caractéristiques d'un produit médical et renseignements concernant celuici, critères de classification d'un produit médical dans une catégorie de vente, surveillance post-commercialisation, exigences en matière de pharmacovigilance, principes régissant les bonnes pratiques de laboratoire et écoulement par lots.
Las órdenes regulan: las prescripciones para la concesión de la autorización para la comercialización, las características e información del producto medicinal, los criterios para clasificar las categorías de venta del producto medicinal, la vigilancia posterior a la comercialización, las prescripciones relativas a la obligación de presentar informes (farmacovigilancia), los principios de buenas prácticas de laboratorio y el despacho de lotes.














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