Notification ordinaire

     
 
11/01/2020
13/01/2020
15/01/2020
Tanzanie
Tanzania Bureau of Standards
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo
P O BOX 9524
Tel: +255 222450206
Email: nep@tbs.go.tz
Website: www.tbs.go.tz
Tanzania Bureau of Standards (Office tanzanien de normalisation)
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo
P.O. BOX 9524
Téléphone: +255 222450206
Courrier électronique: nep@tbs.go.tz
Site Web: www.tbs.go.tz
Tanzania Bureau of Standards (Oficina de Normas de Tanzanía)
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo
P O BOX 9524
Teléfono: +255 222450206
Correo electrónico: nep@tbs.go.tz
Sitio web: www.tbs.go.tz
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:

Notifié(e) au titre de l'article

 
 
 
 
 
 
 
Version Produits visés Interpreted
Il n'y a actuellement aucun élément dans la base de données
Produits visés Interpreted
11.040.30 - Instruments et matériaux chirurgicaux Non

DEAS 1019-2: 2019 Surgical sutures — Specification — Part 2: Non-absorbable (17 page(s), in English)

DEAS 1019-2:2019. Surgical sutures - Specification - Part 2: Non-absorbable (Fils chirurgicaux - Spécifications - Partie 2: fils non résorbables), 17 pages, en anglais (17 page(s), en Anglais)
Proyecto de Norma de África Oriental DEAS 1019-2:2019, Surgical sutures - Specification - Part 2: Non Absorbable (Suturas quirúrgicas. Especificaciones. Parte 2: Suturas no reabsorbibles). Documento en inglés (17 páginas). (17 página(s), en Inglés)

This Draft East African Standard specifies the requirements, sampling and test methods for non-absorbable surgical sutures.

Le projet de norme est-africaine notifié établit les exigences et les méthodes d'échantillonnage et d'essai applicables aux fils chirurgicaux non résorbables.
En el Proyecto de Norma de África Oriental notificado se establecen los requisitos y los métodos de muestreo y de prueba aplicables a las suturas quirúrgicas no reabsorbibles.













ISO 5832-1, Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel
ISO 10993 (all parts), Biological evaluation of medical devices
ISO 24153, Random sampling and randomisation procedures
DEAS 1018, Surgical needles — Specification
British Pharmacopoeia, 2017, published by The Stationery Office on behalf of the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
ISO 11135 (both parts), Sterilization of health care products — Ethylene oxide
ISO 11137 (all parts), Sterilization of health care products — Radiation
ISO 17665 (all parts), Sterilization of health care products — Moist heat
US Pharmacopoeia 40
US 1958-2:2019, Surgical sutures — Specification — Part 2: Non — absorbable

ISO 5832-1. Implants chirurgicaux - Produits à base de métaux - Partie 1: Acier inoxydable corroyé
ISO 10993 (toutes les parties). Évaluation biologique des dispositifs médicaux
ISO 24153. Modes opératoires d'échantillonnage et de répartition aléatoires
DEAS 1018. Surgical needles - Specification
Pharmacopée britannique, 2017, publiée par l'Office des publications officielles au nom de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé
ISO 11135 (les deux parties). Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène
ISO 11137 (toutes les parties). Stérilisation des produits de santé - Irradiation
ISO 17665 (toutes les parties). Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide
Pharmacopée des États-Unis 40
US 1958-2:2019. Surgical sutures - Specification - Part 2: Non-absorbable
Norma ISO 5832-1, Implantes quirúrgicos. Materiales metálicos. Parte 1: Acero inoxidable forjado.
Norma ISO 10993 (todas las partes), Evaluación biológica de productos sanitarios.
Norma ISO 24153, Toma de muestras aleatoria y procedimientos de aleatorización.
DEAS 1018, Surgical needles - Specification.
British Pharmacopoeia, 2017, published by The Stationery Office on behalf of the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.
Norma ISO 11135 (las dos partes), Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno.
Norma ISO 11137 (todas las partes), Esterilización de productos para asistencia sanitaria. Radiación.
Norma ISO 17665 (las dos partes), Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo.
Farmacopea estadounidense 40.
US 1958-2:2019, Surgical sutures - Specification - Part 2: Non - absorbable.
April 2020
avril 2020
abril de 2020
Upon declaration as a mandatory by the Minister for Industry, Trade and Investment
à la déclaration comme texte obligatoire par le Ministre de l'industrie, du commerce et de l'investissement
fecha de adopción como norma obligatoria por el Ministerio de Industria, Comercio e Inversión
15/03/2020
60

Notification prévoyant un délai pour la présentation d'observations

 
 
 
 

Pour obtenir le texte, s'adresser à

Tanzania Bureau of Standards
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo
P O BOX 9524
Tel: +255 222450206
Email: nep@tbs.go.tz
Website: www.tbs.go.tz
Tanzania Bureau of Standards
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo
P.O. BOX 9524
Téléphone: +255 222450206
Courrier électronique: nep@tbs.go.tz
Site Web: www.tbs.go.tz
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TZA/20_0404_00_e.pdf

Tanzania Bureau of Standards (Oficina de Normas de Tanzanía)
MOROGORO/Sam Nujoma Road, Ubungo
P O BOX 9524
Teléfono: +255 222450206
Correo electrónico: nep@tbs.go.tz
Sitio web: www.tbs.go.tz
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/TZA/20_0404_00_e.pdf