Notification ordinaire

     
 
20/10/2020
20/10/2020
21/10/2020
Union européenne
European Commission
Commission européenne
Comisión Europea
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
European Commission (Comisión Europea)
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de Información OTC de la UE)
Fax: +(32) 2 299 80 43,
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
Sitio web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
European Commission,
EU-TBT Enquiry Point,
Fax: +(32) 2 299 80 43,
E-mail: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
Website: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
Commission européenne
Point d'information de l'UE sur les OTC,
Fax: +(32) 2 299 80 43,
Courrier électronique: grow-eu-tbt@ec.europa.eu
Site Web: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/

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Version Produits visés Interpreted
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Draft Commission Regulation amending Annexes VII to XI to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Text with EEA relevance) (15 page(s), in English)

Draft Commission Regulation amending Annexes VII to XI to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Text with EEA relevance) (Projet de Règlement de la Commission modifiant les annexes VII à XI du Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH) (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)), 15 pages, en anglais. (15 page(s), en Anglais)
Draft Commission Regulation amending Annexes VII to XI to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Text with EEA relevance) (Proyecto de Reglamento de la Comisión por el que se modifican los anexos VII a XI del Reglamento [CE] N° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos [REACH] [Texto pertinente a efectos del EEE]). Documento en inglés (15 páginas). (15 página(s), en Inglés)

The draft Commission Regulation provides clarifications of certain provisions in the Annexes to Regulation (EC) No 1907/2006 on the obligations for registrants under Title II and on the role and responsibilities of the Agency under Title VI of that Regulation. The Commission and the European Chemicals Agency had concluded in their Joint Evaluation Action Plan of June 2019 that certain provisions in the Annexes of that Regulation would benefit from some re-wording so that they can be applied more consistently.


The changes cover the introductory texts of the Annexes to provide more information as to how to perform animal testing with respect to dose-setting for human health and environmental purposes. This should ensure that the information generated is adequate for hazard identification and risk assessment. A number of provisions on toxicological and ecotoxicological information are modified with a view to clarifying the obligations for registrants as well as waiving options and the responsibilities of the Agency. In addition, certain provisions on information on the physicochemical properties of substances have been reworded to be more precise. Lastly, the general rules for adaptation of the standard testing regime have been modified in order to update them and to avoid the existing ambiguity of certain provisions.
Le projet de règlement de la commission notifié clarifie certaines dispositions des annexes du Règlement (CE) n° 1907/2006 concernant les obligations des déclarants et le rôle et les fonctions de l'Agence (Titres II et VI dudit règlement, respectivement). La Commission et l'Agence européenne des produits chimiques ont conclu dans leur Plan d'action conjoint d'évaluation de juin 2019 (Joint Evaluation Action Plan of June 2019) qu'il serait bénéfique de reformuler certaines dispositions des annexes du règlement susmentionné, afin que leur application soit plus cohérente.
Les modifications proposées portent sur les textes introductifs des annexes et visent à fournir des informations plus détaillées sur les méthodes utilisées pour effectuer des essais sur les animaux et relatives à la détermination des doses, afin de protéger la santé des personnes et l'environnement. Ces modifications devraient garantir que les renseignements obtenus permettent d'identifier les dangers et d'évaluer les risques. Un certain nombre de dispositions relatives aux informations toxicologiques et écotoxicologiques sont modifiées afin de clarifier les obligations des déclarants ainsi que les possibilités de dispense et les responsabilités de l'Agence. De plus, certaines dispositions sur les informations concernant les propriétés physicochimiques des substances ont été reformulées afin de les rendre plus précises. Enfin, les règles générales d'adaptation du régime d'essais standard ont été modifiées afin de les mettre à jour et d'éviter l'ambiguïté existante de certaines dispositions.
El Proyecto de Reglamento de la Comisión aclara determinadas disposiciones de los anexos del Reglamento (CE) Nº1907/2006 sobre las obligaciones de los solicitantes de registro en el título II y sobre el cometido y las responsabilidades de la Agencia en el título VI del mencionado Reglamento. La Comisión y la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos concluyeron en su Joint Evaluation Action Plan of June 2019 que sería conveniente reformular determinadas disposiciones de los anexos del Reglamento para que puedan aplicarse de manera más coherente.
Las modificaciones abarcan los textos introductorios de los anexos para proporcionar más información sobre cómo realizar ensayos en animales respecto de la determinación de la dosis con el fin de proteger la salud humana y el medio ambiente. Ello deberá garantizar que la información generada es adecuada para la identificación del peligro y la evaluación del riesgo. Se modifican varias disposiciones relativas a la información toxicológica y ecotoxicológica con el fin de aclarar las obligaciones de los solicitantes de registro, así como las opciones de exención y las responsabilidades de la Agencia. Además, se han reformulado determinadas disposiciones relativas a la información sobre las propiedades fisicoquímicas de las sustancias para mayor precisión. Por último, se han modificado las normas generales para la adaptación del régimen estándar de ensayo con el fin de actualizarlas y evitar la ambigüedad existente.

Ensuring the proper functioning of the EU internal market.

Protection de la santé et de la sécurité des personnes; protection de l'environnement, assurance du bon fonctionnement du marché intérieur de l'UE.
proteger la salud humana y el medio ambiente y velar por el funcionamiento adecuado del mercado interno de la UE.













Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p.1)


https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1603118988074&uri=CELEX:32006R1907

Règlement (CE) n° 1907/2006 du Parlement européen et du Conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH), instituant une agence européenne des produits chimiques, modifiant la Directive 1999/45/CE et abrogeant le Règlement (CEE) n° 793/93 du Conseil et le Règlement (CE) n° 1488/94 de la Commission ainsi que la Directive 76/769/CEE du Conseil et les directives 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE et 2000/21/CE de la Commission (J.O. L 396, 30.12.2006, page 1.)
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1603118988074&uri=CELEX:32006R1907
Reglamento (CE) Nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) Nº 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) N° 1488/94 de la Comisión así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?qid=1603118988074&uri=CELEX:32006R1907
4th Quarter 2020
4ème trimestre de 2020
cuarto trimestre de 2020.
20 days from publication in the Official Journal of the EU (about a month after adoption).
20 jours à compter de la date de publication au Journal officiel de l'UE (environ un mois après l'adoption).
20 días después de la publicación en el Diario Oficial de la UE (aproximadamente un mes después de la adopción)
20/12/2020
60

Notification prévoyant un délai pour la présentation d'observations

 
 
 
 

Pour obtenir le texte, s'adresser à

European Commission,
EU-TBT Enquiry Point,
Fax: + (32) 2 299 80 43,
E-mail: grow-eu-tbt@ec.europa.eu

The text is available on the EU-TBT Website : http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/

Commission européenne
Point d'information de l'UE sur les OTC,
Fax: + (32) 2 299 80 43,
Courrier électronique: grow-eu-tbt@ec.europa.eu

Texte accessible via le site Web de l'UE sur les OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_6312_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_6312_01_e.pdf

European Commission (Comisión Europea)
EU-TBT Enquiry Point (Servicio de Información OTC de la UE)
Fax: + (32) 2 299 80 43,
Correo electrónico: grow-eu-tbt@ec.europa.eu

El documento está disponible en el sitio web UE-OTC: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_6312_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/EEC/20_6312_01_e.pdf