Addendum

     
18/09/2020
18/09/2020
23/09/2020
Brazil
Post-market authorization alterations of biological products
Post-market authorization alterations of biological products (Modifications post-autorisation de mise sur le marché des produits biologiques)
Post-market authorization alterations of biological products (Modificaciones posteriores al registro de productos biológicos)

The Draft Resolution number 687, 12 August 2019 – previously notified through G/TBT/N/BRA/901 – which proposes an initiative for the revision of the Resolution – RDC number 49, 20 September 2011, which establishes post-market authorization alterations of biological products, was adopted as Resolution – RDC number 413, 20 August 2020.

Le projet de décision n° 687 du 12 août 2019, qui avait été notifié sous la cote G/TBT/N/BRA/901 et qui proposait un projet de révision de la Décision RDC n° 49 du 20 septembre 2011 portant sur les modifications post-autorisation de mise sur le marché des produits biologiques, a été adopté en tant que Décision RDC n° 413 du 20 août 2020.
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El Proyecto de Resolución Nº 687, de 12 de agosto de 2019, previamente notificado en el documento G/TBT/N/BRA/901, que propone revisar la Resolución RDC Nº 49, de 20 de septiembre de 2011, relativa a las modificaciones posteriores al registro de productos biológicos, se ha adoptado como Resolución RDC Nº 413, de 20 de agosto de 2020.
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20/08/2020
 
 
 
 
 
 
 

Biological products

Produits biologiques

Productos biológicos.

Version Products covered Interpreted
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Products covered Interpreted
11.120 - Pharmaceutics No

Protection of Human Health

protección de la salud humana.


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