Regular notification

     
 
01/09/2020
02/09/2020
02/09/2020
Brazil
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA)
Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA (Agence brésilienne de surveillance sanitaire)
Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria)
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO) (Instituto Nacional de Metrología, Calidad y Tecnología)
Teléfono: +(55) 21 2145.3817
Fax: +(55) 21 2563.5637
Correo electrónico: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Sitio web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
National Institute of Metrology, Quality and Technology (INMETRO)
Telephone: +(55) 21 2145.3817
Telefax: +(55) 21 2563.5637
Email: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Web-site: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas
National Institute of Metrology, Quality and Technology - INMETRO (Institut national de métrologie, de qualité et de technologie)
Téléphone: +(55) 21 2145.3817
Fax: +(55) 21 2563.5637
Courrier électronique: barreirastecnicas@inmetro.gov.br
Site Web: www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas

Notified Under Article

 
 
 
 
 
 
 
Version Products covered Interpreted
HS1 2106 - Food preparations not elsewhere specified or included. No
Products covered Interpreted
67.250 - Materials and articles in contact with foodstuffs Yes
83.080 - Plastics Yes

Draft Resolution number 897, 17 August 2020. (13 page(s), in Portuguese)

Projet de décision (Draft Resolution) n° 897 du 17 août 2020, 13 pages, en portugais. (13 page(s), en Portugais)
Draft Resolution number 897, 17 August 2020 (Proyecto de Resolución Nº 897, de 17 de agosto de 2020). Documento en portugués (13 páginas). (13 página(s), en Portugués)

This draft resolution proposes the revision of the Resolution - RDC number 105, 19 May 1999 - which establishes technical requirements for packages and plastic containers in contact with food; the Resolution - RDC number 56, 16 November 2012 - which establishes the positive list of monomers, starting substances, and polymers authorized in the manufacturing of packages and plastic containers in contact with food; and the Resolution - RDC number 88, 29 June 2016 - which establishes the materials, packages, and cellulosic materials destinated to enter in contact with food; in order to update the health requirements of material in contact with food.


This Draft Resolution will be also notified to the SPS committee.


Comment form: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58863

Dans le projet de décision notifié, il est proposé de réviser les décisions ci-après afin de mettre à jour les exigences sanitaires applicables aux matériaux destinés à entrer en contact avec des aliments: la Décision RDC n° 105 du 19 mai 1999 qui établit les prescriptions techniques relatives aux emballages et aux récipients en plastique destinés à entrer en contact avec des aliments; la Décision RDC n° 56 du 16 novembre 2012 qui établit la liste positive des monomères, substances de départ et polymères autorisés dans la fabrication d'emballages et de récipients en plastique destinés à entrer en contact avec des aliments; et la Décision RDC n° 88 du 29 juin 2016 qui porte sur les matériaux, les emballages et les équipements en cellulose destinés à entrer en contact avec des aliments.
Ce projet de décision sera aussi notifié au Comité SPS.
Formulaire pour la présentation d'observations: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58863
En el Proyecto de Resolución notificado se propone revisar la Resolución RDC Nº 105, de 19 de mayo de 1999, por la que se disponen las prescripciones técnicas para los envases y los recipientes de plástico en contacto con alimentos; la Resolución RDC Nº 56, de 16 de noviembre de 2012, por la que se establece la lista positiva de monómeros, sustancias de partida y polímeros autorizados en la fabricación de envases y recipientes de plástico en contacto con alimentos; y la Resolución RDC Nº 88, de 29 de junio de 2016, por la que se definen los materiales, envases y plásticos celulósicos destinados a entrar en contacto con alimentos; a fin de actualizar las prescripciones sanitarias de los materiales en contacto con alimentos.
Este Proyecto de Resolución también se notificará al Comité MSF.
Formulario para la presentación de observaciones: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58863













1) Journal officiel brésilien n° 159 du 19 août 2020, section 1, page 66; 2) Rapport de l'analyse d'impact réglementaire; 3)Loi n° 105 du 19 mai 1999; 4) Décision RDC n° 56 du 16 novembre 2012; 5) Décision RDC n° 88 du 29 juin 2016.
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5993708/Justificativa+regulat%C3%B3ria.pdf/135d31dd-bb33-4007-80e9-baa96b0634c7
https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-897-de-17-de-agosto-de-2020-272978875
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5993708/Relat%C3%B3rio+de+Mapeamento+de+Impacto.pdf/5a6a74b8-b972-4d96-b33f-8b85ff8649ca
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RES_105_1999_COMP.pdf/35bc8b0b-8efb-4a66-b852-0e2d60ccc455
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4048184/RDC_56_2012_COMP.pdf/f203caaa-d5b4-4ac1-afc8-82f0bb13ffcb
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2883670/%281%29RDC_88_2016.pdf/b6eb3585-1294-42a5-9b01-69133446781f
1) Brazilian Official Gazette 159 on 19 August 2020, section 1, page 66 (Diario Oficial del Brasil); 2) RIA report; 3) RDC No. 105, 19 May 1999; 4) RDC No. 56 16 November 2012; 5) RDC No. 88 29 June 2016.
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5993708/Justificativa+regulat%C3%B3ria.pdf/135d31dd-bb33-4007-80e9-baa96b0634c7
https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-897-de-17-de-agosto-de-2020-272978875
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5993708/Relat%C3%B3rio+de+Mapeamento+de+Impacto.pdf/5a6a74b8-b972-4d96-b33f-8b85ff8649ca
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RES_105_1999_COMP.pdf/35bc8b0b-8efb-4a66-b852-0e2d60ccc455
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4048184/RDC_56_2012_COMP.pdf/f203caaa-d5b4-4ac1-afc8-82f0bb13ffcb
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2883670/%281%29RDC_88_2016.pdf/b6eb3585-1294-42a5-9b01-69133446781f
In the date of its publication.
à la date de publication.
en la fecha de su publicación
In the date of its publication.
à la date de publication.
en la fecha de su publicación
26/10/2020

Notification made with comment period

 
 
 
 

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SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
Phone.: +(55) 61 3462.5402
Website: www.anvisa.gov.br
Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA (Agence brésilienne de réglementation sanitaire)
SIA, Trecho 5, Área Especial 57
Brasília - DF (Brésil)
CEP: 71.205-050
Téléphone: +(55) 61 3462.5402
Site Web: www.anvisa.gov.br
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5993708/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+897+GEARE.pdf/3b343d38-980a-4953-bb5c-7e9999aeb171

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CEP: 71.205-050
Teléfono: +(55) 61 3462.5402
Sitio web: www.anvisa.gov.br
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5993708/CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N+897+GEARE.pdf/3b343d38-980a-4953-bb5c-7e9999aeb171