Notification ordinaire

     
 
07/09/2020
07/09/2020
08/09/2020
Chili
Ministerio de Salud, MINSAL (Ministry of Health), Subsecretaría de Salud Pública (Under-Secretariat for Public Health)
Ministerio de Salud - MINSAL (Ministère de la santé) - Subsecretaría de Salud Pública (Sous-secrétariat à la santé publique)
Ministerio de Salud (MINSAL) - Subsecretaría de Salud Pública
Subsecretaría de Relaciones Económicas Internacionales, SUBREI (Under-Secretariat for International Economic Relations), Ministerio de Relaciones Exteriores de Chile (Ministry of Foreign Affairs of Chile)
Subsecretaría de Relaciones Económicas Internacionales - SUBREI (Sous-Secrétariat aux relations économiques internationales) - Ministerio de Relaciones Exteriores de Chile (Ministère des relations extérieures du Chili)
Subsecretaría de Relaciones Económicas Internacionales (SUBREI) - Ministerio de Relaciones Exteriores de Chile

Notifié(e) au titre de l'article

 
 
 
 
 
 
 
Pharmaceutical products
Produits pharmaceutiques

Productos Farmacéuticos

Version Produits visés Interpreted
HS6 30 - PRODUITS PHARMACEUTIQUES Oui
Produits visés Interpreted
11.120 - Pharmacie Oui
Decreto Supremo Ministerio de Salud N° 54/2019 y N° 65/2019: Proceso de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos (Ministry of Health Supreme Decrees No. 54/2019 and No. 65/2019: Sanitary registration process for pharmaceutical products) (3 pages, in Spanish; 2 pages, in Spanish) (3 page(s), in Spanish; 2 page(s), in Spanish)
Decreto Supremo Ministerio de Salud N° 54/2019 y N° 65/2019: Proceso de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos (Décrets suprêmes n° 54/2019 et n° 65/2019 du Ministère de la santé: Processus d'enregistrement sanitaire des produits pharmaceutiques), 3 pages, en espagnol; 2 pages, en espagnol (3 page(s), en Espagnol; 2 page(s), en Espagnol)

Decreto Supremo Ministerio de Salud Nº 54/2019 y Nº 65/2019: Proceso de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos. (3 página(s), en Español; 2 página(s), en Español)

The purposes of the notified Ministry of Health Supreme Decrees No. 54/2019 and No. 65/2019 are to simplify the processes associated with administrative procedures for the sanitary registration of pharmaceutical products for human use in Chile and deal with the demonstration of therapeutic equivalence. Both Supreme Decrees amend Ministry of Health Supreme Decree No. 3 of 2010 and, for reasons of urgency, were published in the Official Journal of Chile on 21 August 2020.
Les décrets suprêmes n° 54/2019 et n° 65/2019 du Ministère de la santé visent à simplifier les formalités liées à la procédure administrative pour l'enregistrement sanitaire des produits pharmaceutiques à usage humain au Chili et traitent de la démonstration de l'équivalence thérapeutique. Ces deux textes réglementaires portent modification du Décret suprême n° 3 de 2010 du Ministère de la santé et, pour des raisons d'urgence, ont été publiés au Journal officiel du Chili le 21 août 2020.

Los Decretos Supremos del Ministerio de Salud N° 54/2019 y N° 65/2019 tienen por objeto establecer una simplificación de procesos asociados al procedimiento administrativo de registro sanitario de productos farmacéuticos en uso humano en Chile, y la demostración de Equivalencia Terapéutica, ambas regulaciones corresponden a una modificación del Decreto Supremo N° 3 del 2010 del Ministerio de Salud, las que por razones de urgencia fueron publicadas en el Diario Oficial de Chile el 21 de agosto 2020.














· Ministry of Health Supreme Decree No. 3/2010
· Decreto Supremo N° 3/2010 del Ministerio de Salud

  • Decreto Supremo N° 3/2010 del Ministerio de Salud

21/08/2020
21/08/2020
08/10/2020
30

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