Notification ordinaire

     
 
19/10/2020
19/10/2020
20/10/2020
Corée, République de
Ministry of Food and Drug Safety
Ministry of Food and Drug Safety (Ministère de la sécurité sanitaire des aliments et des médicaments)
Ministry of Food and Drug Safety (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos)
Nombre y dirección (incluidos los números de teléfono y de fax, así como las direcciones de correo electrónico y sitios web, en su caso) del organismo o autoridad encargado de la tramitación de observaciones sobre la notificación, en caso de que se trate de un organismo o autoridad diferente:
International Cooperation Office (Oficina de Cooperación Internacional)
Ministry of Food and Drug Safety (Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos)
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28159
República de Corea
Teléfono: (+82) 43 719-1564
Fax: (+82) 43-719-1550
Correo electrónico: intmfds@korea.kr
Sitio web: www.mfds.go.kr
International Cooperation Office
Ministry of Food and Drug Safety
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28159
Republic of Korea
Tel: (+82) 43 719-1564
Fax: (+82) 43-719-1550
Email: intmfds@korea.kr
Website: www.mfds.go.kr
International Cooperation Office (Bureau de la coopération internationale)
Ministry of Food and Drug Safety (Ministère de la sécurité sanitaire des aliments et des médicaments)
187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28159
République de Corée
Téléphone: (+82) 43 719-1564
Fax: (+82) 43-719-1550
Courrier électronique: intmfds@korea.kr
Site Web: www.mfds.go.kr

Notifié(e) au titre de l'article

 
 
 
 
 
 
 

Pharmaceuticals, Quasi-drug

Produits pharmaceutiques, produits parapharmaceutiques
productos farmacéuticos, productos parafarmacéuticos.
Version Produits visés Interpreted
HS6 30 - PRODUITS PHARMACEUTIQUES Oui
Produits visés Interpreted
11.120 - Pharmacie Oui

A draft revision of “Pharmaceutical Affairs Act” (5 page(s), in Korean)

A draft revision of the "Pharmaceutical Affairs Act" (Projet de révision de la Loi sur le secteur pharmaceutique), 5 pages, en coréen. (5 page(s), en Coréen)
A draft revision of "Pharmaceutical Affairs Act" (Proyecto de revisión de la Ley de la Industria Farmacéutica). Documento en coreano (5 páginas). (5 página(s), en Koreano)

The Ministry of Food and Drug Safety of the Republic of Korea is partly revising the “Pharmaceutical Affairs Act”. The main contents are:


For the pharmaceutical imported, similar to pharmaceutical manufactured, the distribution has been managed thoroughly by prescribing the prohibition another pharmaceutical that is not identical with the approved and reported information such as ingredient and amount from importing, storing and displaying for the purpose of marketing.


Under “Safety Control Act of Household Chemicals and Biocidal Product” (Established on 20 Mar 2018; Implemented on 1 Jan 2019), the managing body shall be excluded in the scope of quasi-drug as nematicide and humidifier disinfectant of fly and mosquito that were controlled as quasi-drug according to “Pharmaceutical Affairs Act” was changed. (Article 2, 62 and 68-4)

Le Ministère de la sécurité sanitaire des aliments et des médicaments de la République de Corée projette une révision partielle de la Loi sur le secteur pharmaceutique. Sa teneur est en substance la suivante:
Aux fins de la gestion de la distribution des produits pharmaceutiques importés similaires à ceux fabriqués sur le territoire national, il est interdit d'importer, de stocker et d'exposer pour leur commercialisation les produits ne présentant pas les informations approuvées, telles que la liste de leurs ingrédients et leurs quantités.
Conformément à la Loi sur le contrôle de la sécurité des produits chimiques et biocides à usage ménager (adoptée le 20 mars 2018; mise en œuvre le 1er janvier 2019), l'organe de gestion a exclu de la catégorie des produits parapharmaceutiques les nématicides et les désinfectants pour humidificateurs ciblant les mouches et les moustiques qui étaient soumis à un contrôle au titre de la Loi sur le secteur pharmaceutique avant sa modification. (articles 2, 62 et 68-4)
El Ministerio de Inocuidad de Alimentos y Medicamentos de la República de Corea está realizando una revisión parcial de la Ley de la Industria Farmacéutica. Principales disposiciones:
Para los productos farmacéuticos importados, al igual que para los fabricados en el país, se ha revisado a fondo el proceso de distribución y se ha prescrito la prohibición de que los productos farmacéuticos que no se correspondan con la información aprobada y notificada, como la relativa a los ingredientes y las cantidades, puedan importarse, almacenarse o exponerse con fines de comercialización.
En virtud de la Ley de Control de la Seguridad de los Productos Químicos de Uso Doméstico y los Biocidas (establecida el 20 de marzo de 2018 y en vigor a partir del 1 de enero de 2019), el órgano de gestión excluirá de la categoría de productos parafarmacéuticos los nematicidas y los productos desinfectantes humectantes de moscas y mosquitos, regulados como productos parafarmacéuticos de conformidad con la Ley de la Industria Farmacéutica, modificada (artículos 2, 62 y 68-4).













The National Assembly Bill No.2101475 (6 July 2020)

The National Assembly Bill No.2101475 (6 juillet 2020)
The National Assembly Bill No. 2101475 (6 July 2020).
To be determined
à déterminer
No se ha determinado.
To be determined
à déterminer
No se ha determinado.
19/12/2020
60

Notification prévoyant un délai pour la présentation d'observations

 
 
 
 

Pour obtenir le texte, s'adresser à

Korea WTO TBT Enquiry Point
Technical Barriers to Trade (TBT) Division
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)
93 Isu-ro Maengdong-myeon Eumseong-gun
Chungchungbuk-do
27737
+(82) 43 870 5525
+(82) 43 870 5682 (Fax)
tbt@korea.kr
http://www.knowtbt.kr
Korea WTO TBT Enquiry Point
Technical Barriers to Trade (TBT) Division
Korean Agency for Technology and Standards (KATS)
93 Isu-ro Maengdong-myeon Eumseong-gun
Chungchungbuk-do
27737
+(82) 43 870 5525
Fax: +(82) 43 870 5682
tbt@korea.kr
http://www.knowtbt.kr

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/KOR/20_6260_00_x.pdf

Korea WTO TBT Enquiry Point (Servicio de Información OTC-OMC de Corea)
Technical Barriers to Trade (TBT) Division (División de Obstáculos Técnicos al Comercio)
Korean Agency for Technology and Standards (KATS) (Agencia de Tecnología y Normas de Corea)
93 Isu-ro Maengdong-myeon Eumseong-gun
Chungchungbuk-do
27737
+(82) 43 870 5525
+(82) 43 870 5682 (Fax)
tbt@korea.kr
http://www.knowtbt.kr

https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/KOR/20_6260_00_x.pdf